Bolsas Contadoras de Esponjas Azules No Esterilizadas

Las bolsas de mostrador de esponja azul no estériles son herramientas esenciales de seguridad perioperatoria diseñadas para la recogida sistemática y verificación visual de esponjas quirúrgicas usadas. Al proporcionar una forma estructurada de contar esponjas fuera del campo estéril, estas bolsas son un componente fundamental para prevenir los Objetos Quirúrgicos Retenidos (RSI) y garantizar la seguridad del paciente durante los procedimientos quirúrgicos.

Con más de 25 años de experiencia en fabricación de envases y una división dedicada a envases médicos, Huayue Group suministra estos productos a hospitales, centros quirúrgicos y GPOs en más de 50 países. Existen configuraciones personalizadas — incluyendo el número de bolsillos, dimensiones de las bolsas e impresión con marca propia — para cumplir con los protocolos procedimentales específicos de tu institución.

Especificaciones técnicas y cumplimiento

Los productos Huayue se fabrican bajo un riguroso marco de calidad, lo que los distingue de los envases genéricos mediante certificación de grado médico.

Características clave y beneficios clínicos

• Bolsillos de alta integridad - La construcción transparente en forma de bolsillo permite una confirmación visual inmediata del tipo y la cantidad de esponja.
  
  
• Sello a prueba de fugas - Los sellos diseñados con precisión previenen fugas de fluidos, asegurando un entorno de quirófano limpio y libre de peligros (inspeccionado según AQL 1.0).
  
  
• Colorante no tóxico - El tinte azul está formulado para no interferir con la imagen clínica ni la medición de líquidos.
  
  
• Trazabilidad total - Cada lote lleva un número de lote único para un seguimiento completo desde la materia prima hasta el usuario clínico final.
  
  

Excelencia en la fabricación

La producción se realiza en entornos controlados de alto estándar para garantizar la pureza de grado médico

• Producción en sala blanca - Fabricado en salas limpias ISO Clase 7 o Clase 8.
  
  
• Control Ambiental - Sistemas de aire de presión positiva filtrados con HEPA y monitorización continua de partículas (≥0,5 μm).
  
  
• Protocolos estrictos - Vestido completo, registros de formación del personal y controles validados de temperatura/humedad (18–22°C, 30–60% HR).
  
  
• Validación - Todas las instalaciones cuentan con un completo IQ/OQ/PQ
  
  
• Capacidad de producción y tiempo de entrega - El Grupo Huayue opera cuatro bases de producción en China y Camboya, con una producción anual combinada que se acerca a 1.000 millones de RMB. Esta escala soporta pedidos generales de alto volumen, programas de stock de reserva y MOQ flexibles, con plazos estándar de entrega de 30 a 45 días y opciones aceleradas disponibles para necesidades urgentes de adquisición.
  
  

Normas de Control de Calidad (AQL)

Huayue cumple con las normas ISO 2859-1 (ANSI/ASQ Z1.4) para garantizar una calidad de lote consistente

• Defectos críticos (AQL 1.0) - Cero tolerancia para fugas de sellado o problemas de transparencia.
  
  
• Defectos Principales (AQL 2.5) - Control estricto sobre la precisión dimensional y el número de bolsillos.
  
  
• Defectos menores (AQL 4.0) - Gestión de marcas estéticas en la superficie y alineación de etiquetas.
  
  
• Inspección en proceso y saliente - Cada tirada de producción pasa tanto por revisiones en proceso en etapas clave de fabricación como por una inspección final de salida antes del envío. Los registros de inspección se conservan y se ponen a disposición como parte de la documentación de liberación del lote.
  
  

Paquete de Documentación para Contrataciones

Para GPOs y compradores institucionales, huayue ofrece un paquete completo de "Auditoría de Escritorio"

• Registro de establecimiento de la FDA y Declaración de conformidad CE.
  
  
• Informes completos de biocompatibilidad ISO 10993 (no solo certificados).
  
  
• Material Safety Data Sheets (MSDS/SDS).
  
  
• Certificate of Conformance (CoC) provided with every lot.
  
  
• Multilingual Documentation & Global Support - All compliance documents are available in English and Chinese, with additional language support upon request. Dedicated account managers based in our New York and Hong Kong service centres provide localised procurement assistance, regulatory Q&A, and post-shipment support for customers across North America, Europe, Asia-Pacific, and beyond.